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5月10日,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,其中,优化中药审评机制是十八项重点任务之一,要求遵循中药研制规律,建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系,重视循证医学应用,探索开展药品真实世界证据研究,促进中药传承创新发展。
“中华民族几千年都是靠中医药治病救人。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。”近日,国家高层对中医药事业发展提出了新的要求。
5月13日,商务部、中医药管理局等七部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》,提出了五方面18条政策措施,支持中医药服务出口基地高质量发展。今年以来已经有多项鼓励中药发展的政策出台,这些重大政策和事件都昭示着,中医药迎来天时、地利、人和的大好时机,或将开启传承创新发展的新征程。
作为始终以“中药现代化、市场国际化”为目标的中医药龙头企业,步长制药(603858)勇扛现代中医药大旗,以国内中医药产品出口标杆企业为己任而不懈努力,为逐步实现中药的现代化、国际化起着很好的带头作用。
自上世纪90年代开始,赵步长和伍海勤教授、赵涛博士就提出“脑心同治”理论。该理论在中医“异病同治”“脑心同源”“脑心同病”理论指导下,又根据现代医学心、脑密切的生理关系及心脑血管病变共同的病理基础(即动脉粥样硬化),经过临床研究、实验研究、文献研究证明,是具有科学性和先进性的创新性理论。
经过多年的潜心研发和布局,步长制药业已成为心脑血管药品领域的头部企业,优势明显。以“脑心同治论”为理论基础,步长制药培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方曲肽注射液五个知名独家专利品种,以及复方脑肽节苷脂注射液、银杏蜜环口服溶液两个独家品种,基本覆盖了常见的心脑血管疾病。
步长制药2020年年报显示,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家、专利品种,2020年合计销售收入达到92.61亿元,贡献了大部分公司收益。此外,步长制药现已开发、储备了参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等中成药产品,并通过整合并购形式,积极覆盖妇科和儿科等中成药传统优势领域,构建了聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。
另外,步长制药拟将现有主导产品进行二次开发,在改进生产工艺的同时研究产品新用途,增加产品剂型和给药途径,扩大适应症,进一步延长产品寿命,提高产品销量。
2021年是步长制药成立20周年,基于公司完善的研发产品储备,同时,随着国家一系列的新政策出台,中成药行业有望迎来政策红利推动发展的时期,预计将会促使步长制药步入发展快车道。
相关专业人士也表示,国家政策支持传统中药的二次开发,未来五年要重点支持和开展30个传统大中药品种的二次开发。“十四五”中药工业规模有望扩大一倍,中药产业在未来五年将步入政策利好所带来的创新发展期。
从《中医药法》出台到《关于促进中医药传承创新发展的意见》实施,从国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》到《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》发布,中医药发展已成为国家战略,并转化为各地争先恐后发展中医药的行动自觉。
2020年12月2日,北京市中医管理局发布了关于同意清华大学成立“北京市中医药交叉研究所”的批复文件。文件指出,研究所应以清华大学拥有的学科优势为基础,整合相关优质资源,积极开展中西医结合科研工作,探索以中医药为基础的多学科交叉协同创新机制。
北京市中医管理局局长屠志涛表示,北京市中医管理局将积极整合北京市的相关资源,大力支持研究所的建设,希望研究所做好中医研究的示范、“中医+”的示范、学术链-产业链-人才链的示范,推动中医药、中西医结合事业的快速发展。
展望未来,步长制药表示,公司将发挥全球天然药、中药处方专利药的战略优势,践行全新的生物制药战略,持续拥抱创新,成为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业。